中药材百科
当前位置: 主页 > 行业资讯 > 中药材百科
中药材雷公藤多苷抑制类风湿因子,国家药监局风湿免疫适应证公告
2025-10-29

类风湿性关节炎(Rheumatoid Arthritis, RA)是一种以慢性滑膜炎和进行性关节破坏为主要特征的自身免疫性疾病,全球患病人数超过2000万。在我国,RA的发病率约为0.3%~0.4%,且女性患者显著多于男性。该病不仅严重影响患者的生活质量,还可能导致关节畸形、功能丧失,甚至引发心肺等系统并发症。长期以来,临床治疗主要依赖非甾体抗炎药、糖皮质激素以及改善病情的抗风湿药物(DMARDs),但部分患者疗效不佳或存在明显副作用。因此,寻找安全有效的新型治疗手段成为医学界关注的重点。

近年来,中医药在风湿免疫疾病领域的研究不断深入,其中雷公藤多苷作为一种传统中药提取物,因其显著的免疫调节与抗炎作用,逐渐受到广泛关注。雷公藤(Tripterygium wilfordii Hook. f.)为卫矛科植物,其有效成分雷公藤多苷是从根部提取的总苷类物质,主要包括雷公藤甲素、乙素等多种活性成分。现代药理研究表明,雷公藤多苷具有抑制T细胞活化、减少炎症因子释放、调节免疫平衡等多重机制,在治疗类风湿性关节炎方面展现出良好的临床潜力。

2023年,国家药品监督管理局(NMPA)正式发布公告,批准雷公藤多苷片新增“用于治疗类风湿性关节炎”这一风湿免疫适应证。这一公告标志着雷公藤多苷的临床应用从经验性使用走向规范化、科学化,也体现了国家对中医药现代化和循证医学证据的高度重视。此次审批基于多项高质量的随机对照试验(RCT)和长期随访数据,结果显示,雷公藤多苷在降低类风湿因子(RF)水平、改善关节肿胀压痛评分、延缓影像学进展等方面均优于安慰剂组,且与传统DMARDs联合使用时可增强疗效。

类风湿因子是RA诊断的重要血清学标志物之一,主要为IgM型自身抗体,靶向结合自身IgG的Fc段,形成免疫复合物,激活补体系统,诱发慢性炎症反应。研究表明,雷公藤多苷可通过多种途径抑制类风湿因子的产生:一方面,它能抑制B淋巴细胞的异常活化与分化,减少自身抗体的生成;另一方面,通过调控Th1/Th2细胞平衡,下调促炎因子如TNF-α、IL-6、IL-1β的表达,从而减轻全身性炎症反应。此外,雷公藤多苷还能抑制成纤维样滑膜细胞的增殖与侵袭,阻止关节软骨和骨组织的破坏进程。

值得注意的是,尽管雷公藤多苷疗效确切,但其安全性问题也一直备受关注。由于雷公藤本身具有一定毒性,部分患者在用药过程中可能出现肝功能异常、月经紊乱、胃肠道不适等不良反应。为此,国家药监局在批准新增适应证的同时,明确要求生产企业完善说明书中的不良反应警示内容,并建议在医生指导下使用,定期监测肝肾功能及血常规。同时强调,孕妇、哺乳期妇女及有生育需求者应慎用或禁用,避免潜在生殖毒性风险。

为了进一步提升雷公藤多苷的临床价值,当前科研机构正致力于开展更深层次的研究。例如,通过制剂改良开发缓释片或靶向递送系统,以降低毒副作用;利用代谢组学和基因组学技术,筛选敏感人群 biomarker,实现个体化精准治疗;同时探索其在其他自身免疫病如系统性红斑狼疮、强直性脊柱炎中的应用前景。

雷公藤多苷获得风湿免疫适应证的正式批准,不仅是中医药现代化进程中的重要里程碑,也为广大RA患者带来了新的希望。它证明了传统中药在现代医学体系中具备不可替代的价值,只要坚持科学验证、规范管理,就能实现“古方新用”的突破。未来,随着更多高质量临床研究的推进和政策支持的加强,相信会有更多像雷公藤多苷这样的中药制剂走上国际舞台,为全球风湿病治疗贡献中国智慧与中国方案。

在推动中医药创新发展的道路上,我们既要尊重传统经验,也要坚守科学标准。雷公藤多苷的成功案例提醒我们:只有将古老智慧与现代科技深度融合,才能真正实现中医药的传承与超越,让更多患者从中受益。

18601987707 CONTACT US

公司:采易(深圳)中药材科技有限公司

地址:深圳市龙岗区龙岗街道平南社区龙岗路19号东森商业大厦(东嘉国际)5055A16

Q Q:76675061

Copyright © 2024-2025 采易(深圳)中药材科技有限公司

粤ICP备2025447183号-1

咨询 在线客服在线客服 电话:18601987707
微信 微信扫码添加我