近年来，随着人们健康意识的不断提升，高胆固醇问题日益受到关注。心血管疾病作为全球范围内的主要死因之一，其发病与血液中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平升高密切相关。在寻求安全、有效且副作用小的干预手段过程中，传统中药材再次进入科研与临床视野。其中，黑芝麻及其活性成分——黑芝麻素（Sesamin），因其在调节血脂方面的潜在功效，成为功能食品研发的重要候选物质，并已正式纳入国家卫生健康委员会（简称“国家卫健委”）的功能食品评审体系。

黑芝麻，作为中医典籍中记载的滋补肝肾、润燥乌发之品，已有数千年的应用历史。现代研究发现，其富含不饱和脂肪酸、维生素E、植物固醇以及木脂素类化合物，尤其是黑芝麻素，具有显著的抗氧化、抗炎和调节脂质代谢的作用。多项动物实验和人体临床研究表明，长期摄入含黑芝麻素的提取物可有效降低总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），同时提升高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）水平，从而改善整体血脂谱。

2022年，由中国中医科学院牵头，联合多家高校及医疗机构开展的一项为期12周的随机双盲对照试验显示，在轻中度高胆固醇血症患者中，每日补充300毫克黑芝麻素提取物的人群，其LDL-C平均水平下降幅度达18.6%，显著优于安慰剂组（P<0.01）。研究还发现，该成分能抑制肝脏内源性胆固醇的合成关键酶——HMG-CoA还原酶的活性，同时促进胆汁酸排泄，增加胆固醇的代谢清除路径。这一机制与他汀类药物部分相似，但未见明显的肝酶升高或肌肉毒性等不良反应，显示出良好的安全性。

基于此类科学证据的积累，国家卫健委于2023年将“黑芝麻素降胆固醇”功能纳入《可用于保健食品的原料目录》增补项目，并启动专项评审程序。评审工作由国家食品安全风险评估中心主导，组织营养学、药理学、临床医学及中医药领域的专家组成评审委员会，从原料来源、化学稳定性、毒理学数据、功能验证、人群适用性等多个维度进行系统评估。

评审过程中，委员会特别关注黑芝麻素的标准化提取工艺及其生物利用度问题。目前市面上存在多种芝麻提取物，但有效成分含量差异较大。为此，评审要求申报企业必须提供明确的指纹图谱、纯度检测报告及稳定性试验数据，确保每批次产品中黑芝麻素含量不低于90%。同时，建议采用微囊化或纳米乳化技术提升其水溶性和肠道吸收率，以增强实际功效。

此外，评审还强调功能声称的严谨性。尽管多项研究支持黑芝麻素的降脂作用，但其效果仍属辅助调节范畴，不能替代药物治疗。因此，在未来获批的功能食品标签上，预计将标注“有助于维持正常胆固醇水平”而非“治疗高胆固醇血症”，避免误导消费者。

值得注意的是，此次评审也推动了中医药现代化进程中的标准体系建设。黑芝麻素作为源自传统药材的活性单体，其功能评价采用了国际通行的循证医学方法，包括多中心临床试验、剂量-效应关系分析和长期随访数据收集，体现了“中医理论指导、现代科技验证”的融合路径。

从产业角度看，黑芝麻素功能食品的开发有望带动中药材深加工产业链升级。我国是黑芝麻主产国之一，年产量超过50万吨，但此前主要用于食用油和调味品生产，附加值较低。若功能性提取物实现规模化应用，不仅可提升农业经济效益，也将促进中药资源的可持续利用。

当然，专家也提醒公众理性看待功能食品的作用。降胆固醇需综合生活方式干预，包括合理膳食、规律运动、戒烟限酒等。单纯依赖某种成分难以达到理想效果。对于已有明确心血管疾病风险的人群，仍应在医生指导下进行规范治疗。

总体而言，黑芝麻素进入国家卫健委功能食品评审流程，标志着传统中药材在现代健康管理中的价值正被重新挖掘与确认。这不仅是对中医药智慧的传承与创新，也为慢性病防控提供了更多自然、温和的选择路径。未来，随着更多高质量研究的推进和监管体系的完善，相信会有更多源于自然的活性成分走上科学验证与大众应用的舞台，为全民健康保驾护航。