中药材产业发展规划
中药国际化进入加速期 海外收入占比提升
2025-11-12

近年来,随着全球对天然药物和传统医学的关注持续升温,中药国际化进程明显加快,正逐步从边缘走向主流。越来越多的中药企业开始积极布局海外市场,推动产品注册、临床研究与品牌建设,海外收入占比逐年提升,标志着中医药在全球健康体系中的地位正在发生深刻变化。

在政策层面,中国政府近年来大力推动中医药“走出去”战略,出台了一系列支持性政策。《“十四五”中医药发展规划》明确提出,要推进中医药高质量融入“一带一路”建设,加强国际交流与合作。同时,国家药品监督管理局也在不断完善中药注册管理制度,鼓励企业按照国际标准开展研究,提升产品质量和可追溯性。这些举措为中药出海提供了坚实的政策支撑。

与此同时,国际市场对中医药的认可度显著提高。世界卫生组织(WHO)已将中医药纳入其全球医学纲要,多个国家和地区开始承认中医诊疗体系。例如,澳大利亚、加拿大、新加坡等国已将部分中成药列为合法药品,允许在药店销售;德国、法国等欧洲国家也逐步开放对植物药的监管通道,为中药进入主流医疗体系创造了条件。特别是在新冠疫情后,中医药在缓解症状、提高免疫力方面的表现受到广泛关注,进一步提升了国际社会对其疗效的认知和信任。

从企业实践来看,一批领先的中药企业已在国际化道路上取得实质性突破。以同仁堂、云南白药、片仔癀、天士力等为代表的龙头企业,通过设立海外分支机构、开展国际合作研发、参与国际标准制定等方式,不断扩大全球市场布局。同仁堂已在28个国家和地区开设了数百家门店,形成了覆盖亚洲、欧美、非洲的营销网络;天士力的复方丹参滴丸成为首个在美国完成III期临床试验的中成药,虽尚未获批上市,但其研究路径为后续中药国际化提供了宝贵经验。

值得注意的是,中药出海不再局限于传统的华人圈或保健品市场,而是逐步向处方药和循证医学领域迈进。越来越多的企业开始投入大量资源进行国际多中心临床试验,力求用现代科学语言阐释中药的作用机制。例如,以岭药业的连花清瘟胶囊已在多个国家获得注册批准,并在海外疫情防治中发挥重要作用;康缘药业的热毒宁注射液也在东南亚地区开展临床研究,探索其在急性呼吸道感染治疗中的应用潜力。

资本市场的反应也印证了这一趋势。近年来,中药企业的海外营收增速普遍高于国内。据多家上市公司年报显示,部分企业的海外收入占比已超过15%,个别企业甚至接近30%。这种结构性变化不仅反映了市场需求的扩大,也体现了企业全球化运营能力的提升。此外,国际投资机构对中医药项目的关注度明显上升,跨境并购、技术授权等合作模式日益活跃,进一步加速了资源整合与市场拓展。

当然,中药国际化仍面临诸多挑战。文化差异、 regulatory barriers(监管壁垒)、质量标准不统一、缺乏国际公认的循证证据等问题依然存在。尤其在欧美发达国家,药品审批体系严格,中药作为复方制剂,成分复杂,难以完全符合西方药政部门对单一活性成分的要求。因此,如何在保持中医药整体观和辨证论治特色的同时,满足现代医药科学的评价标准,是摆在行业面前的关键课题。

未来,中药国际化的发展路径将更加多元化。一方面,可通过“以医带药”模式,借助中医诊所的海外布局带动中药产品销售;另一方面,应加强与国际科研机构的合作,推动中药现代化研究,建立符合国际规范的质量控制体系。同时,利用数字化技术打造中医药国际服务平台,如远程诊疗、智能配方、跨境电商等,也将成为新的增长点。

总体而言,中药国际化已进入加速期,不再是简单的商品输出,而是涵盖文化传播、科技创新与产业协同的系统工程。随着全球健康理念的转变和中国软实力的提升,中医药有望在世界舞台上扮演更重要的角色。未来,唯有坚持守正创新、融合共通,才能真正实现中医药的全球化发展,让这一古老智慧惠及更多国家和人民。

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