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人参西洋参灵芝纳入保健食品原料目录,备案管理更便捷
2025-11-20

近年来,随着国民健康意识的不断提升,保健食品行业迎来了快速发展期。消费者对天然、安全、有效的功能性产品的追求日益增强,推动了政策层面的持续优化与创新。近日,国家市场监督管理总局发布最新公告,正式将人参、西洋参、灵芝三种传统中药材纳入保健食品原料目录,并实行备案管理,标志着我国保健食品监管体系迈入更加科学化、规范化的新阶段。

这一政策调整具有深远意义。过去,企业若想使用人参、西洋参或灵芝作为保健食品的主要原料,需经过复杂的注册审批流程,耗时长、成本高,极大限制了产品开发效率和市场响应速度。如今,这三种原料被纳入“可用于保健食品的原料目录”,符合条件的产品可直接通过备案方式上市,大大简化了准入程序,提升了产业活力。

人参、西洋参和灵芝在我国中医药文化中历史悠久,素有“补气固本”“益肺养阴”“安神增智”等功效记载。现代科学研究也逐步验证了其活性成分如人参皂苷、多糖类物质在免疫调节、抗疲劳、抗氧化等方面的积极作用。将其明确列为合法可用原料,不仅体现了对传统医学智慧的尊重,也为科学开发功能性产品提供了坚实基础。

备案管理制度的核心在于“事前简化、事后严管”。企业在完成产品研发后,只需按照规定提交配方、工艺、检验报告、安全性评估等资料,经形式审查合格即可完成备案,无需等待漫长的专家评审和技术审评。这种“宽进严管”的模式既降低了企业的合规成本,又通过全过程可追溯机制保障了产品质量安全。

值得注意的是,此次纳入目录并非无条件放开。国家对人参、西洋参、灵芝的使用设定了严格的限定条件,包括适用人群、每日摄入量、原料来源标准、加工工艺要求等。例如,规定婴幼儿、孕妇及哺乳期妇女不得作为目标人群;每日常规用量不得超过安全阈值;所用原料必须符合《中国药典》相关质量标准。这些措施有效防范了滥用风险,确保公众食用安全。

与此同时,监管部门还加强了信息化建设,推动“互联网+政务服务”在备案系统中的应用。企业可通过国家保健食品备案信息管理系统在线提交材料、查询进度、获取电子凭证,实现全流程数字化操作。公众也可通过公开平台查询已备案产品信息,增强了市场透明度,提升了消费者信任度。

从产业发展角度看,此次政策红利将显著激发企业创新热情。中小型生产企业尤其受益,能够更快推出差异化产品,抢占细分市场。同时,也有助于推动中药材种植、初加工、提取物生产等上下游产业链协同发展,形成以高质量原料支撑高水平产品的良性循环。

此外,该政策还为中医药现代化和国际化提供了助力。人参、西洋参、灵芝作为国际认知度较高的中药代表,其规范化应用于保健食品,有助于提升中国品牌在全球健康消费市场的竞争力。未来,随着更多经典名方和道地药材的研究深入,有望陆续纳入目录,进一步丰富我国保健食品的功能品类。

当然,政策落地还需配套执行到位。监管部门应加强对备案产品的监督抽查,严厉打击虚假宣传、非法添加等违法行为;行业协会应引导企业自律,倡导科学营销理念;科研机构则需持续开展功效验证和安全性评价,为政策完善提供数据支持。

总体而言,将人参、西洋参、灵芝纳入保健食品原料目录并实施备案管理,是我国深化“放管服”改革、促进大健康产业发展的关键一步。它不仅回应了人民群众对高品质健康产品的需求,也展现了政府在平衡安全与效率、传承与创新之间做出的积极努力。随着制度不断完善,一个更加开放、规范、充满活力的保健食品市场正在加速形成,为全民健康水平的提升注入强劲动力。

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