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市场监管总局推动复方保健食品备案,天麻铁皮石斛迎新机遇
2025-11-21

近年来,随着国民健康意识的不断提升,保健食品行业迎来了前所未有的发展机遇。在这一背景下,国家市场监督管理总局持续推进保健食品管理制度改革,特别是在复方保健食品备案制的推动上取得了实质性进展。这一政策调整不仅优化了审批流程、提升了市场效率,更为多种传统中药材成分的现代化应用开辟了新路径。其中,天麻与铁皮石斛作为中医养生体系中的经典药材,正迎来产业发展的关键机遇期。

长期以来,我国对保健食品实行注册与备案“双轨制”管理。单方原料产品可通过备案快速上市,而含有两种及以上功效成分的复方产品则需经过复杂的注册审批程序,周期长、成本高,严重制约了企业创新和产品多样化发展。为破解这一瓶颈,市场监管总局于近年逐步扩大备案管理范围,明确提出将符合条件的复方保健食品纳入备案管理体系。此举标志着我国保健食品监管由“重审批”向“重监管、促创新”转型迈出关键一步。

复方保健食品备案制度的核心在于建立科学、规范的原料目录和配方数据库。只有列入《保健食品原料目录》且符合技术要求的成分组合,方可进行备案。当前,天麻和铁皮石斛已分别作为具有改善睡眠、增强免疫力等功能的传统中药材,被纳入相关研究重点,并有望尽快进入复方原料目录。这意味着以这两种药材为核心组分的功能性产品,未来可借助备案通道实现快速上市,极大缩短研发到市场的转化周期。

天麻素具有镇静、抗惊厥、改善脑循环等作用,在缓解神经衰弱、头晕头痛等方面有广泛临床应用基础;铁皮石斛富含多糖、生物碱等活性成分,具备免疫调节、抗氧化、护肝等多种生理功能。两者联用,既符合中医“协同增效”的配伍理念,又具备现代营养学支持的科学依据。例如,针对中老年群体常见的睡眠障碍与免疫力下降问题,开发以天麻-铁皮石斛为主要功能因子的复方保健食品,不仅能满足精准化健康管理需求,也顺应了“药食同源”理念的消费升级趋势。

政策红利的背后,是产业链各环节的协同升级。一方面,种植端需加强规范化基地建设,推进GAP(良好农业规范)认证,确保原料质量可控、来源可溯;另一方面,生产企业必须提升研发能力,围绕有效成分提取、稳定性控制、剂型优化等关键技术开展攻关。同时,检测机构和第三方服务平台也在加快构建标准化评价体系,为备案申报提供数据支撑和技术保障。

值得注意的是,备案不等于放任。市场监管总局强调,备案产品的安全性和功能性责任由企业终身承担,监管部门将通过事后抽查、不良反应监测、信用惩戒等方式强化全生命周期监管。因此,企业在享受便利的同时,更应坚守质量安全底线,杜绝夸大宣传、虚假标注等行为,维护消费者权益和行业公信力。

从更宏观的角度看,推动复方保健食品备案,不仅是监管方式的革新,更是中医药现代化、产业化的重要推手。天麻、铁皮石斛等道地药材借此契机融入大健康产业体系,有助于打破传统中药“疗效明确但应用受限”的困局,推动其从地方特色资源转变为全国乃至全球认可的功能性成分。这不仅有利于提升我国保健食品的国际竞争力,也为中医药文化的传播提供了新的载体。

展望未来,随着更多科研数据的积累和政策细则的完善,预计将有更多经典中药组合被纳入备案目录。行业期待建立动态更新机制,及时吸纳经循证医学验证的安全有效配方,形成良性循环。与此同时,跨界融合将成为趋势——生物科技、人工智能、大数据等新兴技术或将深度参与产品设计与效果评估,进一步提升我国保健食品的科技含量与附加值。

总之,市场监管总局推动复方保健食品备案,是一项兼具现实意义与战略高度的制度创新。它为天麻、铁皮石斛等优质中药材打开了通往大众健康消费市场的大门,也为整个保健食品行业注入了新动能。在这个注重科学、追求品质的新时代,唯有坚持创新驱动、严守安全底线、深耕核心技术的企业,才能真正把握住这场历史性机遇,助力“健康中国”战略落地生根。

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