中药材全生命周期追溯体系完善
2026-01-29

中药材作为中医药事业发展的物质基础,其质量直接关系到临床疗效与用药安全。然而,长期以来,中药材在种植、采收、加工、流通、使用等环节中存在信息不透明、责任难追溯、标准不统一等问题,导致掺杂使假、以次充好、农残重金属超标等现象屡禁不止。构建覆盖全生命周期的中药材追溯体系,已不仅是行业提质增效的技术需求,更是保障公众健康、传承发展中医药文化、提升国际竞争力的战略任务。

全生命周期追溯,意味着从“一粒种子”到“一味饮片”,再到“一张处方”的全过程可查、可控、可溯。这一体系应以“源头可溯、过程可控、去向可追、责任可究”为基本准则,涵盖种子种苗繁育、规范化种植(GAP)、采收与产地初加工、饮片炮制(GMP)、仓储物流、批发零售、医疗机构使用及不良反应监测等十大关键节点。每一环节均需采集结构化数据——如地块编号、种植户信息、投入品使用记录、农事操作时间轴、检测报告编号、批次号、温湿度监控日志、运输轨迹、处方关联码等,并通过统一编码规则(如基于GS1标准的中药追溯码)实现跨系统、跨区域、跨主体的数据贯通。

当前体系建设仍面临多重现实瓶颈。其一,源头数字化基础薄弱:大量中小种植户缺乏智能设备与数字素养,纸质记录仍占主流,数据采集碎片化、滞后化;其二,标准体系尚未完全协同:种植规范、炮制工艺、检验方法在不同省份、不同企业间存在差异,导致同一药材在不同环节的“身份标识”难以互认;其三,平台孤岛现象突出:农业农村、药监、卫健、医保等部门及企业自建系统数据格式不一、接口封闭,信息共享机制缺位;其四,主体责任落实不到位:部分企业将追溯视为“应付检查”的形式工程,录入虚假或简化信息,缺乏内生动力与惩戒约束。

破解困局,须坚持“技术为基、制度为纲、协同为要、应用为本”。技术层面,应加快轻量化、低成本物联网设备在田间地头的普及,推广AI图像识别辅助病虫害诊断、区块链存证保障数据不可篡改、北斗定位强化运输过程监管;制度层面,亟需出台《中药材追溯管理办法》等专项法规,明确各环节主体责任、数据采集强制项、信息保存时限及违规罚则,将追溯合规性纳入GAP/GMP认证与医保定点资格评审;协同层面,由国家中医药管理局牵头,联合市场监管总局、农业农村部、国家药监局共建国家级中药材追溯主干平台,制定统一的数据元标准、接口协议与安全规范,推动省级平台、龙头企业、第三方检测机构、三甲医院信息系统按需接入;应用层面,应打通追溯码与电子处方、医保结算、不良反应直报系统的联动,让患者扫码即可查看所用饮片的“生长日记”,让监管者一键调取问题批次全链路证据链,让科研人员基于脱敏大数据开展道地性分析与质量演化研究。

尤为关键的是,追溯体系不能止步于“看得见”,更要实现“管得住”与“用得好”。例如,对连续三年追溯数据完整率、检测合格率、流向异常率等指标进行动态画像,对高风险产区、企业实施靶向抽检;将优质追溯数据转化为“道地药材信用积分”,对接绿色信贷、税收优惠等政策工具;支持中药配方颗粒企业基于真实追溯数据优化工艺参数,推动“经验炮制”向“数据驱动炮制”跃升。

中药材承载着中华医药文明的基因密码,其全生命周期追溯体系的完善,本质是一场贯穿产、供、销、用全链条的质量革命与治理革新。当每一株黄芪都拥有不可复制的“数字身份证”,当每一份丹参饮片都能回溯至陇西某块梯田的春耕秋收,中医药的安全底线才真正筑牢,守正创新的根基才更加坚实。这既是对历史的敬畏,更是对未来的承诺——以数字之网织就质量之盾,让千年本草,在新时代焕发更纯粹、更可信、更可持续的生命力。

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